Укол ХГЧ при стимуляции овуляции. Гонадотропин хорионический для мужчин

Не обязательно дожидаться УЗИ, осмотра врача или результата теста, чтобы узнать о долгожданном зачатии. Самый быстрый и самый точный результат даст анализ крови на ХГЧ, который делается после овуляции и показывает, какой срок составляет беременность. Этот анализ определяет уровень гормона ХГЧ в крови женщины, который вырабатывается хорионом – одной из плодных оболочек зародыша. Тесты на беременность работают по такому же принципу, однако их чувствительность не такая большая, да и к тому же результат у них может быть ложноположительным или ложноотрицательным. В этом плане анализ крови будет гораздо точнее и сможет определить беременность гораздо быстрее тестов. Значение его достаточно велико:

Если сдавать кровь в течение нескольких дней, с интервалом в день, то по росту ХГЧ можно определить развивается ли беременность.
Анализ сможет в довольно ранние сроки сказать о том, является ли ваша беременность многоплодной или нет.
По результатам исследования в динамике можно определить является ли беременность замершей или нет.
Кроме того, наблюдение за ХГЧ в динамике поможет установить, удалено ли было плодное яйцо из полости матки, или беременность продолжает прогрессировать. Это показано в тех случаях, когда беременность пришлось по медицинским показаниям прервать на маленьком сроке.
Повышение ХГЧ у небеременных и у мужчин укажет на возможное развитие различных заболеваний, и это позволит таким людям как можно быстрее обратиться к врачу.

Таким образом, анализ крови на ХГЧ важен не только при беременности или ее планировании, но и в иных ситуациях, требующих медицинского контроля.

Когда сдавать анализ ХГЧ

Несмотря на то, что уровень ХГЧ в крови быстрее всего способен возвестить о наличии беременности, это не означает, что сдавать его можно через несколько часов после полового акта во время овуляции. Дело в том, что этот гормон начинает вырабатываться только тогда, когда произойдет имплантация плодного яйца к стенке матки (или к стенке фаллопиевой трубы, если беременность является внематочной). Имплантация не происходит в первые часы зачатия. В подавляющем большинстве случаев она не происходит даже в первые двое-трое суток после оплодотворения яйцеклетки. Согласно наблюдениям, имплантация плодного яйца может произойти не ранее 4 дня после овуляции, а основной процент приходится на 5-6-7 день. В общей сложности имплантация может произойти в любой день, начиная от 4 и заканчивая 12 днем после овуляции.

Если вы ведете график базальной температуры, то на нем может быть характерное понижение температуры в этот период: на один день она опустится на 0,3 – 0,4 градуса. Например, может упасть с 37,4 до 37,0 градусов. Это называется имплантационным западением, и оно означает, что отныне с этого момента зародыш начинает вырабатывать гормон ХГЧ, который теперь можно обнаружить в крови его матери.

В связи с этим многие женщины задаются вопросом: когда сдавать анализ крови на ХГЧ? Специалисты рекомендуют делать это не ранее недели после предполагаемой овуляции. И сдать кровь желательно не один раз, а хотя бы два, чтобы точно убедиться в том, что беременность жива и прогрессирует в своем развитии. Чуть позже индикатором увеличения ХГЧ могут стать чувствительные тесты на беременность: сначала их тестовая полоска будет неяркой, но если повторить процедуру с тестом такой же марки через 48 часов, то в окраске можно заметить прогресс.

Важно знать некоторые особенности забора крови для этого анализа:

ХГЧ сдается натощак, перерыв должен быть не менее 5 часов, начиная от последнего приема пищи;
для анализа берется кровь из вены;
анализ на ХГЧ нужно сдавать не ранее 7 дня после предполагаемой овуляции;
кровь сдать желательно утром, когда перерыв между приемом пищи будет довольно большим.

Сейчас получить результаты анализов на ХГЧ можно и по электронной почте, спустя всего несколько часов после забора крови. Это помогает действовать оперативно, если гормон вдруг обнаружен, а женщина, например, имеет недостаток прогестерона.

Гормон ХГЧ и препараты, содержащие прогестерон

Есть категория женщин, которые имеют и во второй фазе цикла им приходится принимать специальные препараты, которые искусственно повышают уровень этого гормона в крови. Как правило, это либо Дюфастон, либо Утрожестан в различных дозировках, которые прописывает врач. В связи с этим такие женщины нередко задаются вопросом: как сдавать ХГЧ, если приходится принимать гормональные средства? Не повлияют ли они на результат анализа?

Чтобы ответить на этот вопрос обратимся к тому, что представляет собой прогестерон. Это гормон, который вырабатывают надпочечники и который незаменим при беременности: он помогает ей удержаться, удачно имплантироваться и развиваться, минуя отслойку и регрессию. В свою очередь мы знаем, что ХГЧ – это гормон, который выделяется не самой женщиной, а плодным яйцом. Таким образом, очевидно, что прием Дюфастона или Утрожестана не способен отразиться на анализе крови на ХГЧ, заставив результат быть ложноположительным.

Однако эти два гормона связаны между собой, но лишь в том отношении, что прогестерон помогает беременности удерживаться в матке и развиваться. Соответственно, растет и уровень ХГЧ, потому что будущий малыш жив. Если беременности нет, а прием прогестерона ведется, то результат анализа все равно будет отрицательным.

Рост ХГЧ при внематочной беременности

При внематочной беременности рост уровня ХГЧ в крови имеет совершенно иную динамику. При маточном прикреплении плодного яйца гормон удваивает свое количество в организме женщины каждые 48 часов. Однако при беременности, расположенной в фаллопиевой трубе, рост ХГЧ будет не таким быстрым. Если женщина будет смотреть динамику нескольких своих анализов, то она заметит, что удвоение уровня этого гормона произойдет не через 48 часов, а лишь спустя несколько суток. Конечно, окончательный диагноз можно будет поставить только по УЗИ и после осмотра на гинекологическом кресле, но раннее наблюдение за анализом крови на ХГЧ в динамике позволит определить внематочную беременность гораздо раньше, чем это происходит в обычных случаях. Это поможет удалить плодное яйцо из фаллопиевой трубы, избегнув ее разрыва и миновав, тем самым, прямую угрозу жизни женщины.

Рост и падение ХГЧ при замерших беременностях

Замершая беременность только в редких случаях дает незначительное увеличение уровня гормона. Расшифровка анализа в динамике, обычно, показывает, что сразу после гибели эмбриона этот гормон начинает разрушаться в организме женщины. Какое-то время его количество может быть неизменным и сохраняться на прежнем уровне. Затем ХГЧ падает, что будет окончательно свидетельствовать о том, что беременность погибла.

В иных случаях уровень хорионического гонадотропина начинает уменьшаться сразу, в первые сутки после окончания жизнедеятельности плодного яйца.

Характерно, что в отличие от внематочной, замершая беременность может не иметь абсолютно никаких признаков. У женщины может не быть кровотечений и боли, могут по-прежнему сохраняться даже все признаки беременности (токсикоз, болезненность груди). Бывает так, что она может две-три недели даже не знать о том, что беременность погибла. Именно в этих случаях диагностировать состояние зародыша сможет наблюдение за динамикой анализа крови на ХГЧ, и по неделям беременности, при расшифровке данных, станет понятно жив эмбрион или погиб.

Препараты, помогающие забеременеть, делят на три основных типа: препараты фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ), препараты ХГЧ и препараты прогестерона.

Чтобы забеременеть, нужно выполнить три основных условия:

1) у женщины прошла овуляция;
2) сперматозоид оплодотворил яйцеклетку;
3) зародыш надежно закрепился в матке.

Соответственно:

1) усиливающие выработку ФСГ и ЛГ препараты, помогающие забеременеть, стимулируют овуляцию - рост фолликулов на яичниках;
2) ХГЧ помогает самому большому фолликулу оставаться достаточно большим и выпустить яйцеклетку, которую должен оплодотворить сперматозоид;
3) прогестерон подготавливает внутренний слой матки к закреплению зародыша и помогает выносить плод.

Немного теории: механизм овуляции

Овуляция - это выход созревшей яйцеклетки из яичника. Затем яйцеклетка направляется по маточным трубам в полость в матки. Происходит это, как правило, в середине цикла, то есть на 14–15-й день после начала менструального кровотечения. Женщины с регулярным циклом, скорее всего, не задаются вопросом «Смогу ли я забеременеть?». При регулярном цикле и овуляция обычно проходит регулярно.

В случае если вы пришли к врачу с вопросом «Почему я не могу забеременеть» или жалобой «Год не могу забеременеть», то, скорее всего, у вас овуляции не происходят. Без овуляции женщины забеременеть не могут.

Если вас интересует вопрос «Почему я не могу забеременеть?», вы можете сделать тест на овуляцию. Его можно купить в аптеке. Обратитесь к врачу, если овуляций нет в течение нескольких циклов подряд.

Овуляция может не происходить по различным причинам: из-за гормональных сбоев, воспалений органов малого таза и так далее. Если вы уже год не можете забеременеть, потому что не наступает овуляция, врач может прописать инъекции и таблетки, помогающие забеременеть - стимулирующие ее.

Кому показана стимуляция овуляции

Если для вас актуален вопрос «Почему я не могу забеременеть?», то необходимо пройти обследование. Хорошо, если то же самое сделает ваш супруг, - это помогло бы установить причину бесплодия.

У пациентки отмечено редкое созревание яйцеклетки и ее выход из яичников,
Пара безрезультатно пытается забеременеть больше года;
У супругов старше 35–40 лет не наступает беременность в течение 6 месяцев.

При этом стимуляция овуляции запрещена в следующих случаях:

Бесплодие партнера
Наличие воспаления придатков, при андексите
При патологиях матки
В случае плохой проходимости маточных труб

Препараты ФСГ и ЛГ. Цель - овуляция

Под действием ФСГ на яичнике начинают расти фолликулы - «мешочки» на поверхности яичника, в которых созревает по одной яйцеклетке. Чтобы стимулировать рост фолликулов, чаще всего назначают такие препараты, помогающие забеременеть:

«Клостилбегит»;
«Пурегон»;
«Меногон»;
и другие.

Препараты, помогающие забеременеть, подбирают индивидуально, в зависимости от результатов анализов и обследования УЗИ. В этом материале мы описываем самые известные, но далеко не все существующие препараты.

«Клостилбегит»

«Таблетки, помогающие забеременеть» - так «Клостилбегит» называют женщины, которым данный препарат помог осуществить мечту - зачать ребенка. Он стимулирует выработку гормонов гипофиза: ФСГ - для стимуляции роста фолликулов; ЛГ (лютеинизирующего гормона) - для стимуляции овуляции, то есть выхода яйцеклетки из фолликула; пролактина - для выработки молока в грудных железах.

По инструкции эти таблетки, помогающие забеременеть, нельзя принимать больше 5–6 раз в жизни. Иначе возможно раннее истощение яичников, в результате чего беременность будет невозможной, так как израсходуются все яйцеклетки. Стимуляцию созревания яйцеклетки препаратом «Клостилбегит» проводят, как правило, с 5-го до 9-й день после начала менструаций. Эти таблетки, помогающие забеременеть, принимают по 1 штуке один раз в день.

Данный препарат негативно влияет на рост эндометрия. Если УЗИ показывает, что эндометрий тоньше 8 мм, то для стимуляции овуляции необходимо применять другой препарат. На тонком эндометрии эмбриону будет трудно закрепиться в матке - и ответ на вопрос «смогу ли я забеременеть» будет отрицательный, несмотря на то, что зачатие происходит.

«Пурегон»

«Пурегон» входит в перечень гонадотропных препаратов, так как стимулирует выработку гипофизом половых гормонов - ФСГ и ЛГ. «Пурегон» помогает яичникам «вырастить» несколько фолликулов, что делает возможным наступление овуляции в середине менструального цикла. Подходит для стимуляции овуляции и при естественном зачатии, и при искусственном оплодотворении в программе ЭКО.

«Меногон»

Восполняет недостаток половых гормонов ФСГ и ЛГ, что в свою очередь повышает концентрацию эстрогенов - женских гормонов. В результате начинают расти фолликулы на яичниках, а внутренний слой матки (эндометрий) нарастает и готовится к возможной беременности.

«Пурегон», «Меногон» и другие гонадотропины (активизирующие работу гипофиза) начинают принимать на второй день менструального кровотечения. Продолжительность - 10 дней, но ее необходимо скорректировать с врачом, а также следить за реакцией яичников с помощью УЗИ.

Препараты ХГч

После того как УЗИ покажет, что фолликулы доросли до нужного размера (20–25 мм), назначают инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГч). Это тоже гормональные препараты, помогающие забеременеть. ХГч вводят через сутки после последнего приема «Меногона», «Пурегона» и других препаратов. Гормон ХГч содержат препараты «Прегнил», «Хорагон», «Профази», «Гонакор» и другие. Препараты гормона ХГч назначают единоразово в дозе 5000–10000 МЕ. Через сутки после укола происходит овуляция. Чтобы терапия помогла, за сутки до укола препаратов с ХГч и еще в течение 24 часов после необходимо заняться сексом.

Препараты прогестерона

Если результат действия перечисленных выше препаратов положительный, то назначают препараты прогестерона. Они помогают «закрепить» беременность. «Дюфастон» и другие прогестиновые таблетки, помогающие забеременеть, назначают индивидуально.

Во многих случаях гормональная терапия, схема которой описана выше, помогает женщинам справиться с проблемой «не могу родить и выносить ребенка». С развитием медицины все больше и больше женщин получают возможность ощутить счастье материнства и забывают о временах, когда заводили на форумах топики с заголовком «Не могу родить».

Часто задаваемые вопросы, связанные с возможностью забеременеть

1. Смогу ли я забеременеть при поликистозе?
Вероятность забеременеть при поликистозе яичников очень низкая. Чем больше количество и размер кист, тем меньше шансов зачать ребенка.

2. Смогу ли я забеременеть при миоме матки?
Наличие миоматозных узлов значительно снижает вероятность наступления беременности. Чем больше диаметр узлов, тем меньше шансов на беременность.

3. Смогу ли я забеременеть при эндометриозе?
Вероятность зачать малыша при диагнозе «эндометриоз» есть, но очень небольшая. Тяжелые стадии эндометриоза могут быть причиной бесплодия.

4. Смогу ли я забеременеть при непроходимости маточных труб?
Возможность забеременеть есть, велика вероятность внематочной беременности. Ее необходимо удалять хирургическим путем. Однако вы можете забеременеть при помощи ЭКО - оплодотворенную яйцеклетку имплантируют в матку, и непроходимость труб не будет проблемой. В этом случае ответ на вопрос «Смогу ли я забеременеть» положительный.

5. Смогу ли я забеременеть в будущем, если первая беременность закончилась абортом?
Первую беременность врачи не рекомендуют оканчивать хирургическим абортом - вероятность бесплодия в этом случае высока. Однако это не правило: некоторые женщины благополучно вынашивают детей даже после нескольких абортов.

6. Смогу ли я забеременеть при молочнице?
Да.

7. Смогу ли я забеременеть при загибе матки?
При загибе матки ставят диагноз «бесплодие», но это не приговор: есть женщины, которые успешно вынашивают несколько детей при загибе матки.

8. Смогу ли я забеременеть в будущем, если плод предыдущей беременности замер?
Если во время предыдущей беременности вы не смогли родить, выносив плод 9 месяцев, нужно выяснить причину. Вероятность забеременеть есть.

9. Смогу ли я забеременеть после нескольких выкидышей?
Зачать вы сможете, но необходимо выяснить, почему предыдущие беременности вы не выносили.

10. Смогу ли я забеременеть при гормональном дисбалансе?
Шансы есть, но могут возникнуть проблемы с сохранением беременности. Поможет гормональная терапия.

11. Смогу ли я забеременеть при эрозии шейки матки?
На возможность забеременеть эрозия, или эктопия, не влияет.

12. Смогу ли я забеременеть после 40 лет?
Женщина может забеременеть до наступления менопаузы.

13. Смогу ли я забеременеть при краснухе?
На вероятность зачатия она не влияет, но может вызвать нарушения в развитии плода.

14. Смогу ли я забеременеть после медикаментозного аборта?
Медикаментозный аборт не влияет на способность зачать ребенка в будущем.

15. Смогу ли я забеременеть при тонком эндометрии?
На вероятность зачатия толщина эндометрия не влияет. Но на истонченном эмбрионе не сможет «прижиться» зародыш, и беременность не сохранится.

16. Смогу ли я забеременеть после внематочной беременности?
Скорее всего, да. Однако если у вас была внематочная беременность, высока вероятность того, что новая зигота тоже не сможет попасть в матку и закрепится в трубах. Проконсультируйтесь с врачом по поводу того, как предотвратить еще одну внематочную беременность.

17. Смогу ли я забеременеть при нерегулярном цикле?
Скорее всего, да. Желательно выяснить причину, по которой менструации проходят нерегулярно, чтобы исключить гормональные проблемы и другие отклонения, которые могут повлиять на ход беременности.

18. Могу ли я забеременеть при инфекциях, передающихся половым путем?
Половые инфекции, особенно передающиеся половым путем, стоят вторыми в списке причин бесплодия. В таких случаях шансы на зачатие очень низкие.

Народные средства для стимуляции овуляции

Существует большое количество так называемых, народных средств, которые могут стимулировать овуляцию и помочь самостоятельному зачатию, но их эффективность не доказана специалистами.

При стимуляции овуляции в домашних условиях можно использовать отвары из шалфея, подорожника и алоэ, которые мотивируют необходимый процесс. Результат получается благодаря содержанию в травах фитоэстрогенов, способных работать схожим путем с женскими гормонами, провоцируя выход яйцеклетки из яичников. Действие отваров наиболее эффективно в первом периоде менструального цикла. Для второго периода больше подойдет отвар из боровой матки, так как это лекарственное средство более похоже на прогестерон, выделяемый женским организмом и способствующий закреплению эмбриона. Стимулировать овуляцию можно, используя эфирные масла на основе кипариса, базилика и аниса, которые также мотивируют выработку в организме эстрогена. Стимулировать овуляцию помогает специальная диета, а также прием витаминных препаратов, но эти детали стоит обсуждать с репродуктологом и диетологом, которые помогут подобрать наиболее эффективные и актуальные пути.

Гонадотропин хорионический

Международное название:

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие:

Показания:

Гонакор

Международное название: Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Фармакологическое действие: Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез...

Показания: Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза). У женщин: дисменорея, дисфункция яичников, ановуляторное...

Прегнил

Международное название: Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Профази

Международное название: Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Хорагон

Международное название: Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Флакон с лиофилизатом содержит 500 или 1000 ЕД активного вещества – Гонадотропина Хорионического .

Форма выпуска

Хорионический Гонадотропин выпускается в виде лиофилизированного порошка почти белого цвета во флаконах из стекла. К каждому флакону прилагается растворитель (хлорид Na 1 мл). В картонной пачке находится 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Хорионический Гонадотропин человека (ХГЧ) – гонадотропный , продуцируемый плацентой и выделяемый в мочу. После экстрагирования гормон подвергается очистке. ХГЧ поддерживает нормальное и полноценное развитие плаценты, стимулирует выработку жёлтым телом гормона . Обладает лютеинизирующим, гонадотропным эффектом. У лиц женского пола медикамент стимулирует синтезирование прогестерона и , вызывает овуляцию . Для мужчин характерно усиление сперматогенеза и стимуляция продукции половых стероидных гормонов. Медикамент способствует опусканию яичек при .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент хорошо всасывается после внутримышечной инъекции. Существует мнение, что перед выведением через почки Гонадотропин проходит в организме модификацию.

Показания к применению

Для женщин:

при недостаточности лютеиновой фазы – поддержание функционирования жёлтого тела яичника;
индуцирование процесса овуляции после стимуляции фолликулярного роста.

Для лиц мужского пола:

гонадотропный гонадизм (совместно с медикаментами менопаузного гонадотропина человека);
задержка полового развития;
крипторхизм (ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
оценка функциональности яичек;
проведение функционального теста Лейдига .

Противопоказания

гормонзависимые новообразования;
органический крипторхизм (неправильная позиция яичек, послеоперационная транспозиция, паховая грыжа);

Побочные действия

преждевременное половое созревание;
увеличение яичек;
дегенерация половых желёз ;
снижение числа сперматозоидов в эякуляте;
атрофические изменения в семенных канальцах.

Инструкция на Гонадотропин Хорионический (Способ и дозировка)

Как колоть Гонадотропин Хорионический: внутримышечно. Инструкция по применению: по 500-3000 ЕД ежедневно либо 1 раз в 7 дней в зависимости от желаемого результата и основного заболевания (как колоть препарат определяет лечащий доктор). Длительность терапии 5-45 дней. После курса рекомендуется повторное обследование. При угрозе выкидыша вводят первоначально 10000 ЕД, а затем дважды в неделю 5000 ЕД.

Передозировка

У лиц женского пола развивается синдром гиперстимуляции яичников , что ведёт к увеличению их размеров.

Взаимодействие

Гормон может совместно назначаться с Менопаузным Гонадотропином в терапии .

Условия продажи

Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка с указанием дозировок.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Препараты агонисты Гонадотропин релизинг гормона (Декаптил , Синарел ) вызывают медицинскую «кастрацию», подавляя выработку гормонов за счёт блокировки рецепторов передней доли . Такой механизм воздействия снижает стероидогенез, а показатели половых гормонов снижается до постменопаузальных.

Гонадотропин в бодибилдинге

Атлеты довольно часто прибегают к помощи гормонов, желая нарастить мышечную массу. Применение медикамента в спорте не оправдано. Более того, гонадотропин может оказать пагубное воздействие на организм. Дозировка в бодибилдинге, при которой можно получить заметные результаты – 4000 МЕ в неделю, что может вызвать необратимые последствия в виде нарушения физиологического баланса оси гипофиз-гипоталамус-яичко. Отзывы спортсменов не подтверждают сверхрезультативности препарата при наращивании мышц.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

Профази.

При беременности

Лечение гонадоптропинами может привести к многоплодной либо повысить риск невынашивания. Норма Хорионического Гонадотропина при беременности 30 дней — 16650-36750 мЕД/мл.

Отзывы на Гонадотропин Хорионический

Основной контингент пользователей сети Интернет, обсуждающих медикамент, это беременные женщины и спортсмены. Отзывы женщин: поддержание уровня ХГЧ на должном уровне позволили им выносить здоровых детей. Для индукции овуляции одномоментно вводят 5000-10000 ЕД. Отзывы мужчин: медикамент эффективен при крипторхизме. Для мужчин лекарственное средство назначают при гипогенитализме, генетических нарушениях. В бодибилдинге препарат применяется для наращивания мышечной массы с риском для здоровья.

Цена Гонадотропина Хорионического, где купить

Цена Хорионического Гонадотропина в аптеке 300-600 рублей (1000 ЕД). В Челябинске медикамент стоит от 350 рублей и выше. Купить Гонадотропин Хорионический 10000 ЕД В Москве можно за 3000 рублей (5 упаковок по 1000 ЕД). Препарата нет в свободной продаже, медикамент можно купить в аптеке.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Гонадотропин хорионический лиофилизат 500 МЕ 5 мл 5 шт. Московский эндокринный завод

Гонадотропин хорионический лиофилизат 1000 МЕ 5 мл 5 шт. Московский эндокринный завод

Гонадотропин хорионический лиофилизат 5000 МЕ 5 мл 5 шт. Московский эндокринный завод

П N014808/01-230709

Торговое название: Прегнил ®

Международное непатентованное название:

гонадотропин хорионический

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав препарата:
Активное вещество:
гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества:
кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Описание
Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.

КодАТХ: G03GA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Прегнил ® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил ® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил ® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил ® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания
У женщин:

индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.

подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции).

поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин:

гипогонадотропный гипогонадизм.

задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.

крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией. Противопоказания

повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин);
У мальчиков (дополнительно)

преждевременное половое созревание;
У женщин (дополнительно)

неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью
У женщин
имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
У мужчин и мальчиков
Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
Поэтому:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета. Применение при беременности и лактации:
Препарат Прегнил ® можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил ® нельзя применять в период лактации.

Способ применения и дозы:

Способ применения
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнил ® медленно вводится внутримышечно или подкожно.
У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил ® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников.
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил ® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

Для поддержания фазы желтого тела
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мальчиков и мужчин:
При гипогонадотропном гипогонадизме
1000-2000 ME препарата Прегнил ® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил ® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией

в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. Побочное действие
Нарушения иммунной системы
В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие нарушения и состояния в месте введения
При применении препарата Прегнил ® могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
У женщин
Нарушения сосудистой системы
В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения
Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ.
Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.
По результатам исследования
Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
У мужчин и мальчиков
Нарушения метаболизма и питания
В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
Нарушения репродуктивной системы и грудных желез
Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию. Передозировка
Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку взаимодействие препарата Прегнил ® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
Во время лечения препаратом Прегнил ® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Особые указания
У женщин

При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.

Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.

Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.

Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
Нежелательная гиперстимуляция яичников
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени, во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил ® , поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
Препарат Прегнил ® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%).
По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.
По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.
По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.
По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Н.В. Органон, Нидерланды Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу
ООО "Шеринг-Плау"
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2